Creación de una herramienta digital sobre casos no contemplados en la regulación oficial relacionados a diversos trámites para el registro de productos de interés sanitario
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Resumen
El Departamento de Asuntos Regulatorios de una compañía farmacéutica debe estar en constante actualización, pues los requisitos regulatorios están evolucionando a nivel global. Una de las herramientas de las cuales dispone son las Acciones Preventivas y Acciones Correctivas (CAPAs, por sus siglas en inglés). Para implementar estos sistemas se dispone actualmente de la utilización de inteligencia artificial (IA). El objetivo de la presente investigación fue crear una herramienta digital para la recopilación de información histórica sobre casos no contemplados en la regulación oficial relacionada al sometimiento de trámites referentes a medicamentos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios en países de Centroamérica y El Caribe, así como Ecuador y Uruguay. Para llevarla a cabo, se desarrolló un sistema basado en el conocimiento (KBS, por sus siglas en inglés) mediante el uso de CAPAs, con información no contemplada en las regulaciones correspondientes. Este trabajo implicó recopilar la información histórica de las naciones de interés, categorizar la lista de prevenciones, separar los casos, revisar los resultados y unificar la información. Seguidamente, se diseñó la herramienta digital a través de Microsoft SharePoint®, con la consecuente migración de información. Finalmente, se validó el producto final y se capacitó al equipo de trabajo. Gracias a la labor efectuada, se diseñó una interfaz del usuario innovadora y eficiente, sin emplear herramientas más tradicionales. Adicionalmente, la validación de la base de conocimiento demostró ser una estrategia digital adecuada en cuanto a contenido, diseño y formato.
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